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把脉问诊,辨证开方,力促医疗器械高风险企业规范经营
来源: 中国足彩网市市场监督管理局 发布时间:2021-12-16 09:47 累计次数: 字体:[ ]

面对医疗器械行业高质量发展的新常态,中国足彩网市场监管局药械科就医疗器械经营企业风险级别进行分类分级监管,创新监管模式,建立风险防控工作会商制度,细化风险应对措施,对于监管中发现的一些苗头性问题进行分析,厘清风险防控的思路,助推医疗器械经营企业高质量发展。

12月15日上午,中国足彩网市场监管局分管负责人带领药械科同志深入医疗器械经营企业,倾听企业发展中的难题和困惑,并对企业医疗器械购进、贮存、销售等环节的质量安全风险进行梳理、评判,分析存在的风险点,提出控制风险的重点措施,力促企业规范经营、健康发展,并对企业提出以下几点要求:

一是加强全员学习培训,绷紧风险防范这根弦,将风险管理理念贯穿于医疗器械经营的各个环节;

二是查找风险点,强化企业主体责任意识,对照规范要求进行自查自纠并及时消除风险隐患;

三是配强质量管理人员,提升企业风险防范能力,持续改进质量管理体系。